Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specijalist za regulatorne poslove u farmaciji
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo specijalista za regulatorne poslove u farmaciji koji će se pridružiti našem timu i pomoći u osiguravanju usklađenosti s relevantnim zakonima i propisima. U ovoj ulozi, bit ćete odgovorni za pripremu i podnošenje regulatornih dokumenata, kao i za održavanje komunikacije s regulatornim tijelima. Vaša stručnost u razumijevanju složenih regulatornih zahtjeva bit će ključna za uspjeh u ovoj ulozi. Radit ćete u suradnji s različitim odjelima unutar tvrtke kako biste osigurali da svi proizvodi zadovoljavaju potrebne standarde kvalitete i sigurnosti. Idealni kandidat ima snažno razumijevanje farmaceutskih procesa i iskustvo u radu s regulatornim tijelima. Ako ste detaljno orijentirani, imate izvrsne komunikacijske vještine i sposobnost rada u dinamičnom okruženju, voljeli bismo vas upoznati.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Priprema i podnošenje regulatornih dokumenata.
- Održavanje komunikacije s regulatornim tijelima.
- Praćenje promjena u zakonodavstvu i propisima.
- Suradnja s internim timovima za osiguranje usklađenosti.
- Razvijanje strategija za regulatorne prijave.
- Osiguravanje usklađenosti proizvoda s propisima.
- Izrada izvještaja o regulatornim aktivnostima.
- Savjetovanje o regulatornim pitanjima.
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, kemije ili srodnog područja.
- Iskustvo u regulatornim poslovima u farmaceutskoj industriji.
- Poznavanje relevantnih zakona i propisa.
- Izvrsne komunikacijske vještine.
- Sposobnost rada u timskom okruženju.
- Detaljna orijentacija i analitičke vještine.
- Sposobnost upravljanja višestrukim projektima.
- Poznavanje engleskog jezika.
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Možete li opisati svoje iskustvo u regulatornim poslovima?
- Kako biste pristupili promjenama u zakonodavstvu?
- Kako osiguravate usklađenost proizvoda s propisima?
- Koje strategije koristite za učinkovitu komunikaciju s regulatornim tijelima?
- Kako upravljate višestrukim projektima istovremeno?
